ISS ha pubblicato I dati che aspettiamo da tempo sull’efficacia del vaccino nei bambini.
I risultati non sono per niente incoraggianti. Con dati come questi in un
esperimento clinico controllato, FDA non avrebbe concesso l’approvazione.
Effectiveness of BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infection and severe
COVID-19 in children aged 5–11 years in Italy: a retrospective analysis of
January–April, 2022
https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S0140-6736%2822%2901185-0
Non è uno studio
randomizzato, ma gli autori dicono che, come credibilità, si avvicina
abbastanza; penso che abbiano ragione.
Da questo studio l’efficacia nei bambini vaccinati con doppia dose risulta:
29,4% contro il
contagio – intervallo di confidenza (28,5%, 30,2%)
41,1% contro la
malattia severa (con numeri minuscoli) e intervallo di confidenza (22,2%, 55,4%)
Poco, molto poco, troppo poco per soddisfare per esempio i criteri delle linee guida FDA
https://www.fda.gov/media/139638/download
Nelle considerazioni statistiche recita.
“Per garantire l'efficacia di un vaccino COVID-19 ampiamente diffuso, la stima
dell'endpoint di efficacia primaria in uno studio di efficacia controllato con
placebo deve essere almeno del 50% e il criterio di successo statistico deve
essere che il limite inferiore dell'intervallo di confidenza adeguatamente
corretto con alfa intorno alla stima dell'endpoint di efficacia primaria sia
>30%.”
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